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Qualification and Validation Consultant - Pharma
Location:
Madrid
Description:
¿Quiénes somos? Somos Capgemini Engineering, una marca que forma parte del Grupo Capgemini. Líderes en servicios de ingeniería e I+D , con más de 65.000 personas dedicadas a la Ingeniería y la Ciencia en todo el mundo. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar su camino hacia la industria inteligente, aportando experiencia y capacidades globales, tecnologías de vanguardia digitales y software, plataformas de ingeniería ágiles y un modelo de ejecución industrializado. Acerca del rol Nuestra disciplina de Digital Continuity & Manufacturing está reforzando su equipo y estamos buscando a un/a Qualification and Validation Consultant para gestionar y ejecutar proyectos de cualificación dentro de la industria farmacéutica. En este rol, ejercerás como responsable de los proyectos a los que seas asignado/a, liderando la comunicación con el cliente. Así mismo, te encargarás del cumplimiento de las especificaciones/normas/procedimientos internos del cliente y las buenas prácticas de Fabricación en la cualificación de las instalaciones, servicios, sistemas informáticos y/o equipos (FUSE, por las siglas en inglés) y supervisarás la ejecución. ¿Qué funciones desarrollarás? Como Consultor/a tus funciones serán: Colaborarás en la ejecución, redactarás y revisarás la cualificación de instalaciones, equipos, sistemas informáticos, servicios (análisis de riesgos, especificaciones - URS, IQ, OQ, PQ..). Gestionarás y ejecutarás controles de cambios y CAPAs. Presenciarás ejecuciones de commissioning/ cualificación para actividades subcontratadas y garantizarás que las pruebas ejecutadas cumplen los requisitos. Elaborarás documentación de calidad GMP (en papel y/o electrónica) para respaldar la cualificación y el funcionamiento de los equipos. Gestionarás las incidencias y proponer soluciones alternativas. Como miembro de Digital Continuity and Manufacturing, realizarás actividades relacionadas con el crecimiento y desarrollo de la solución: Desarrollarás al equipo de consultores que participen en el proyecto. Liderarás la comunicación con el cliente, presentando el avance técnico y los resultados a los diferentes stakeholders. Darás soporte técnico a los comerciales, identificando nuevas oportunidades y realizando análisis de potenciales futuras continuaciones a los trabajos realizados en cliente. Ayudarás al crecimiento del conocimiento de la unidad de negocio a través de formaciones, cursos, creación de metodologías de trabajo, etc. Ayudarás al crecimiento comercial de la unidad a través del soporte técnico al plan comercial interno (dentro de la compañía) y externo (hacia los clientes). ¿Qué buscamos? Grado en Ingeniería o Ciencias de la Salud, como Ingeniería Química, Farmacia, Biología, o un campo similar. Al menos 4 años de experiencia en la industria farmacéutica , específicamente en los departamentos de calidad y cualificaciones. Experiencia en la cualificación de sistemas en un entorno regulado. Conocimiento de buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica. Dominio del inglés, nivel C1 o equivalente. Participará en reuniones en inglés. ¿Qué valoramos? Máster en la industria farmacéutica. Familiaridad con auditorías de la FDA y AEMPS. Dominio de Microsoft Excel y PowerPoint. Conocimiento de metodologías Lean (p. ej., PDCA, SMED), análisis de causas raíz, detección de desperdicios (muda), y gestión de proyectos. Certificación PMP del Project Management Institute (PMI). ¿Qué podemos ofrecerte? Contrato indefinido. 24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre. Seguro de Vida y Accidentes. Ticket restaurante o subvención de comida. Plan de Compensación Flexible (seguro médico, guardería, transporte, formación). Formación continua, podrás disfrutar de Mylearning y de Capgemini University con acceso a plataformas como: Coursera, Udemy, Pluralsight, Harvard Manager Mentor, entre otros. Formación en idiomas de inglés, francés y alemán con Education First (EF). ¿Por qué Capgemini? Somos líderes mundiales en Ingeniería. Trabajamos en proyectos relevantes en innovación e I+D Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades. Tenemos experiencia multisectorial y multidisciplinar. Participamos en comunidades tecnológicas con foco en la mejora y aprendizaje continuos. Somos Top Employer por 5to año consecutivo. La diversidad es clave de nuestra estrategia Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social. En Capgemini Engineering valoramos todas las candidaturas, ¡no dudes en escribirte!
Company:
Capgemini
Posted:
June 13 on Capgemini
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